Состав и форма выпуска
1 суппозитория содержит:
- Активное вещество: имунофан 900 мкг,
- Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицин, твердый жир, твин 80.
Описание лекарственной формы
Суппозитории для ректального применения однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иимунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммуной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукии церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы, препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением содержания холестерина крови и продукции медиаторов воспаления.
При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз ( АСТ , АЛТ ) и содержание билирубина в сыворотке крови .
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность — до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа, Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы). В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы, препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови. В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность — до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител.
Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа, Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности. Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.
Показания к применению
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии.
У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и детям
Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью применять во время беременности и лактации.
Побочные действия
Возможно: индивидуальная непереносимость, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии.
Назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Дозировка
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция)
Однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии
Однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.
В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз)
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 — 3 месяца.
При дифтерии
1 раз в сутки,ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 суток — 3-5 суппозиториев.
При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7 — 10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.
При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите
1 раз через 3 суток, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.
При лечении псориаза
1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев.
У взрослых в схеме вакцинопрофилактики
Однократно в день вакцинации.
Меры предосторожности
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
