Состав и форма выпуска
Спрей для назального применения дозированный — 1 доза:
- Активное вещество: имунофан — 50 мкг,
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, глицин, натрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.
Во флаконе пластиковом с дозирующим устройством 8,5 мл, в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное, гепатопротективное, дезинтоксикационное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы, препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа, Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):
- иммунодефицитные и токсические состояния,
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и детям
Вследствие недостаточной изученности спрей назальный следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии, применение имунофана способствует преодолению резистентности к терапии ГКС.
Дозировка
При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3–4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней, перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии: по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10–15 дней.
При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения — 10–15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2–4 нед.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции: по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес (для спрея назального — через 4–6 мес).
