Состав и форма выпуска
Раствор — 1 мл:
- Активное вещество: сок травы эхинацеи пурпурной 0.8 мл.
- Вспомогательные вещества: этанол, сорбитол.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь от прозрачного до мутного, коричневого цвета, в процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.
Фармакологическое действие
Иммунал® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.
Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Клиническая фармакология
Иммуностимулирующий препарат.
Показания к применению
- Для укрепления иммунитета при неосложненных острых инфекционных заболеваниях и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям,
- профилактика простудных заболеваний и гриппа,
- в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных,
- прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, (такие
- как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз),
- иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия
- (например, цнтостатическая противоопухолевая терапия, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе),
- заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия),
- аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма),
- возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно),
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток).
С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом.
Применение при беременности и детям
Данные о негативном воздействии препарата Иммунал® отсутствуют. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Нежелательные эффекты классифицированы по частоте их развития (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <,1/10), нечасто (≥1/1000, 1/10 000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.
Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — головокружение, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для приема внутрь. Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении каждого из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.
Дозировка
Применять внутрь независимо от приема пищи.
Раствор для приема внутрь: перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2.5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут.
Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14- дневного перерыва.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды
Передозировка
Симптомы интоксикации не отмечены.
Меры предосторожности
Перед применением препарата Иммунал® у детей до 12 лет и пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой в анамнезе необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола (т.е. содержание спирта в максимальной разовой дозе эквивалентно 1 ч.ложке сухого вина). При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Влияние на способность к концентрации внимания. При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.
