Состав и форма выпуска
Аэрозоль дозированный 1,25 мг/доза — 1 фл.:
- Активные вещества: изосорбида динитрат — 375 мг,
- Вспомогательные вещества: этанол, макроголь 400.
Во флаконах по 15 мл (300 доз), при одном нажатии на распылитель высвобождается 0,05 мл (1,25 мг), в коробке 1 флакон.
Раствор для инфузий 0,1 % — 1 мл:
- Активные вещества: изосорбида динитрат — 1 мг,
- Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода.
В ампулах по 10 мл, в пачке картонной 10 шт.
Описание лекарственной формы
Аэрозоль: прозрачный, бесцветный раствор, во флаконах из коричневого прозрачного стекла с насадкой для фиксации колпачка, дозаторным насосом с жестко закрепленным распылителем из белого пластика (головка аэрозоля) и красным защитным колпачком.
Показания к применению
- приступы всех форм стенокардии (впрыскивания аэрозоля в полость рта или таблетка под язык),
- профилактика стенокардии,
- острый инфаркт миокарда,
- хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания к применению
- острая фаза инфаркта миокарда,
- шок,
- выраженное снижение артериального давления,
- гиперчувствительности к нитратным соединениям или другим составляющим препарата.
Применение при беременности и детям
Не применять в период беременности.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление гипотензивного действия Изокета® аэрозоля при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, новокаинамидом и хинидином, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, в сочетании с алкоголем, а также при применении ингибиторов фосфодиэстеразы-5, например Виагры. При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение АД, и, как следствие, — коронарной перфузии). При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутричерепного давления. Следует учитывать, что приведенные данные также относятся к тем случаям, когда прием лекарства начат недавно.
Дозировка
Аэрозоль — для лечения приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть аэрозоль в рот 1-3 раза с интервалом в 30 секунд между впрыскиваниями. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начинают с 1-3 впрыскиваний. При отсутствии эффекта в течение 5 минут можно повторить впрыскивание под контролем врача. Если улучшение не наступает в последующие 10 минут, можно повторить применение аэрозоля под строгим контролем артериального давления.
Таблетки — по 20 мг 2-3 раза в день (или по 40 мг 2 раза в сутки, или по 60 мг 1-2 раза в сутки).
Капсулы по 120 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Крем — 1 г (2 дозы) наносят на кожу груди, предплечий, живота.
Меры предосторожности
Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков. Изокет® аэрозоль необходимо применять с осторожностью при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (заболевании сердечной мышцы с сужением камер сердца), констриктивном перикардите (ограничивающем воспалении сердечной сумки) и тампонаде сердца, аортальном и/или митральном стенозе, склонности к ортостатическим реакциям (резкое снижение АД при изменении положения тела), заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), при тяжелой почечной недостаточности, печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии). Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это в значительной мере проявляется в начале лечения, при увеличении дозы и смене препарата, а также при сочетании с приемом алкоголя. Раствор содержит около 85% алкоголя. В период лечения Изокетом® следует исключить употребление этанола. Необходимо избегать резкой отмены препарата. Дозу следует снижать постепенно.
