Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- активное вещество: мельдония дигидрат — 250 мг,
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18,125 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг, кальция стеарат — 1,375 мг,
- капсула: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
Капсулы 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Кардиопротективное, метаболическое.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч.
Фармакодинамика
Мельдоний — аналог γ-бутиробетаина, подавляет γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез γ-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.
Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Показания к применению
В неврологии в комплексной терапии:
- ишемический инсульт,
- геморрагический инсульт в восстановительном периоде,
- преходящие нарушения мозгового кровообращения,
- хронически недостаточность мозгового кровообращения.
В кардиологии в комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда),
- хроническая сердечная недостаточность,
- дисгормональная кардиомиопатия.
В общей практике:
- пониженная работоспособность,
- физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов,
- послеоперационный период для ускорения реабилитации,
- абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность,
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях),
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.
Лекарственное взаимодействие
Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Дозировка
Внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 4–6 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы — 2–3 раза в год.
В кардиологии в комплексной терапии: по 0,5–1 г в сутки. Курс лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
По 0,5–1 г 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Меры предосторожности
ИРДРИНОЛ® не является препаратом 1-го ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
