Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: унитиол (2,3-димеркаптопропансульфонат натрия) — 150 мг / 250 мг, кальция пантотенат — 7 мг / 10 мг,
- Вспомогательные вещества: МКЦ, лимонная кислота, крахмал 1500, магния гидрофосфат (магний фосфорнокислый двузамещенный), повидон, кремния диоксид коллоидный твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид, азорубин, понсо 4R.
Капсулы, 150 мг+7 мг или 250 мг+10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 2, 5 шт. (250 мг+10 мг) или 10 шт. (150 мг+7 мг). 1 контурная ячейковая упаковка по 10 шт. (150 мг+7 мг), 1 контурная ячейковая упаковка по 2 шт. (250 мг+10 мг) или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 шт. (250 мг+10 мг) в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Капсулы №0 — для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы №00 — для дозировки 250 мг + 10 мг, корпус — белый, крышечка — розовая. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого цвета с кремоватым оттенком, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное, гепатопротективное, дезинтоксикационное, комплексообразующее.
Фармакокинетика
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, Cmax в крови достигается через 1,5 ч и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч — (10,16±0,39) ч, в т.ч. в ЖКТ — 15-20 мин. T1/2 — (7,5±0,46) ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации. Около 60% препарата выводится с мочой, частично — с калом.
Фармакодинамика
Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этилового спирта, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показаны гепатопротективное и антиоксидантное свойства унитиола. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой. При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом. Зорекс® активирует алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени. Наличие в составе препарата Зорекс® пантотената кальция усиливает дезинтоксикационное действие унитиола.
Показания к применению
Злоупотребление алкоголем, алкогольный абстинентный синдром, хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек. С осторожностью: пониженное АД.
Применение при беременности и детям
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции, при применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Дозировка
Внутрь, за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой. При злоупотреблении спиртными напитками или алкогольном абстинентном синдроме — по 1 капс. (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1000 мг, а кратность приема довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации. При хроническом алкоголизме — по 1 капс. (150 мг + 7 мг) 1-2 раз в сутки в течение 10 дней. При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов — 300-1000 мг/сут, разделенные на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.
Передозировка
Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз. Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях — оксигенотерапия, введение декстрозы и т.д.
