Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира — 1 г.:
- Активные вещества: сертаконазола нитрат — 20 мг,
- Вспомогательные вещества: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат — 20 г, глицериды полигликолизированные насыщенные — 5 г, глицерин изостеарат — 2 г, масло парафиновое — 8 г, метил п-гидроксибензоат — 0.1 г, сорбиновая кислота — 0.1 г, вода очищенная — до 100 г.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена.
Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).
Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат для наружного применения
Показания к применению
Поверхностные микозы кожи:
- микозы голеней, стоп и кистей,
- микозы туловища,
- микозы бороды,
- кандидоз,
- разноцветный лишай.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Местные реакции: контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® с другими лекарственными средствами не установлено.
Дозировка
Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.
Передозировка
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
