Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, повидон К25 — 3.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность. Оказывает вазодилатирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 100%. Не проникает через ГЭБ.
Клиническая фармакология
Миотропный спазмолитик.
Показания к применению
Профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. спазмы ЖКТ, мочевыводящих путей, связанные с холелитиазом, холециститом, язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки, спазм пилорического и кардиального отдела желудка, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, послеоперационные колики вследствие задержки газов, в связи с нефролитиазом, пиелитом), при проведении инструментальных исследований, спазмы периферических артерий, сосудов головного мозга, альгодисменорея.
Для снижения возбудимости матки при беременности, при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (для парентерального применения), повышенная чувствительность к дротаверину.
Применение при беременности и детям
С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет — 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство жара, при в/в введении отмечены случаи снижения АД (вплоть до коллапса), развития AV-блокады, появления аритмий.
Со стороны дыхательной системы: при в/в введении отмечены случаи угнетения дыхательного центра.
Прочие: головокружение, усиление потоотделения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дозировка
Внутрь.
Взрослым — по 40–80 мг (1–2 табл.) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 240 мг.
Детям в возрасте 3–6 лет — в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг (в 2–3 приема), 6–12 лет — разовая доза 40 мг, максимальная суточная доза — 200 мг, кратность применения — 2–5 раз в сутки.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при артериальной гипотензии.
Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.
