Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1), экстрагент — этанол 62% — 160 мг, мелиссы листьев экстракт сухой (4–6:1), экстрагент — этанол 30% — 80 мг,
- вспомогательные вещества: сахароза — 2,5 мг, кросповидон — 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 23 мг, кремния диоксид коллоидный — 11 мг, МКЦ — 67 мг, магния стеарат — 1,5 мг,
- оболочка пленочная: гипромеллоза — 20,08 мг, МКЦ — 2,51 мг, кислота стеариновая — 2,51 мг, титана диоксид (Е171) — 2,421 мг, лак индигокарминовый (Е132) — 1,639 мг, тальк — 0,46 мг, ванилин — 0,282 мг, натрия сахаринат — 0,049 мг, пеногасящая эмульсия (в пересчете на сухое вещество) — 0,049 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 25 табл. в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету.
Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.
Фармакологическое действие
Седативное средство растительного происхождения.
Фармакокинетика
Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость. Бессонница (трудности при засыпании).
Противопоказания к применению
- печеночная недостаточность,
- детский возраст до 6 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота, абдоминальные боли.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, а также алкоголя.
Дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.
При бессоннице (трудности при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. за 30 мин до сна.
При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — до 1,5–2 мес.
При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.
Передозировка
Корень валерианы в дозе приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 ч после отмены препарата.
Лечение: если симптомы сохраняются, рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1.5-2 мес ежедневно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
