Состав и форма выпуска
Гель — 1 г:
- Активные вещества: диклофенак натрия 10 мг.
- Вспомогательные вещества: молочная кислота 40% — 0.11 г, изопропанол (2-пропанол) — 15 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 15 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0.05 г, карбомер (карбопол) — до 1.5 г, троламин (2,2′,2»-нитрилотриэтанол) — до 3 г (для получения геля с pH от 7.0 до 8.5), вода (вода очищенная) — до 100 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гель бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком, полупрозрачный.
Характеристика
НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа геля оказывает дополнительное местноанестезирующее действие. При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения геля, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Дикловит не предоставлены.
Клиническая фармакология
НПВС для наружного применения
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, острый и хронический подагрический артрит),
- ревматические поражения мягких тканей,
- посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий),
- болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками,
- люмбаго,
- ишиас,
- невралгии.
Противопоказания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- нарушение кроветворения неясного генеза,
- нарушение целостности кожных покровов,
- беременность,
- период лактации (грудное вскармливание),
- детский возраст до 6 лет,
- повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности.
Применение при беременности и детям
Дикловит противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции: местные кожные проявления (в т.ч. зуд, сыпь, жжение, гиперемия), при длительном применении и/или при нанесении на обширные поверхности возможны системные реакции, обусловленные резорбтивным действием (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация).
Возникновение и выраженность побочных эффектов зависят от индивидуальной чувствительности, величины дозы и продолжительности применения.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.
Дозировка
Небольшое количество геля (2-4 г, что соответствует полоске геля 1-2 см) наносят 2-3 тонким слоем на участок кожи над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания.
Продолжительность применения препарата составляет до 14 дней, в отдельных случаях возможен более длительный курс терапии.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости вымыть руки после нанесения геля.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
