Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в т.ч.: диосмин (90 %) — 450,000 мг, флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) — 50,000 мг,
- вспомогательные вещества (ядро): желатин — 13,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -27,000 мг, магния стеарат — 6,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 650,000 мг,
- Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый -20,000 мг: поливиниловый спирт — 8.000 мг, макрогол-3350 — 4,876 мг, краситель железа оксид красный — 0.080 мг, краситель железа оксид желтый — 0,044 мг, тальк — 2,960 мг, титана диоксид — 4,040 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона для потребительской тары.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, на поперечном разрезе видны два слоя: ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Фармакологическое действие
Венотонизирующий и венопротекторный препарат.
Фармакокинетика
Препарат Детравенол преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.
Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания к применению
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль,
- судороги нижних конечностей,
- ощущение тяжести и распирания в ногах,
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отек нижних конечностей,
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки,
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и детям
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения, очень часто более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи, неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нечасто — колит, неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.
Дозировка
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Меры предосторожности
Перед тем как начать принимать препарата Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированном) образом жизни желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и. в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
