Состав и форма выпуска
Крем — 1 г:
- Активное вещество: мометазона фуроат 1 мг.
- Вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 0.095 г, натрия цитрат — 0.001 г, парафин жидкий — 0.03566 г, парафин мягкий белый — 0.18564 г, пропиленгликоль — 0.06 г, хлорокрезол — 0.001 г, цетомакрогол — 0.002 г, вода — до 1 г.
Алюминиевая туба 15 мл/30 мл.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
Действие на организм
Крем Гистан — парафармацевтическое наружное средство, применяемое при аллергических высыпаниях на коже лица, рук и тела: при кожном зуде, крапивнице, везикулезных (пузырьковых) аллергических высыпаниях. Крем Гистан пиготовлен на основе гипоаллергенной базы с добавлением природного антигистаминного вещества Бетулина, получаемого из тонкой коры березы. Не содержит гормонов. Основной компонент гипоаллергенной базы — диметикон. Диметикон — это силиконовый полиглюкозид, который создает на пораженных участках кожи пленку, свободно пропускающую к коже кислород, но не допускающую влагу и аллергены. В состав крема входят также экстракты ‘противоаллергических’ трав и эфирное масло ландыша. Молекулярная структура эфирного масла ландыша способствует его легкому проникновению в кожу, в результате чего происходит стимуляция и улучшение обменных процессов, кровообращения. Масло ландыша и экстпакты трав способствуют профилактике инфекционных осложнений при аллергических поражениях кожи за счет своих антисептических свойств.
При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется за 3 недели.
Клиническая фармакология
ГКС для наружного применения.
Инструкция
Крем
Наружно.
Тонкий слой препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Показания к применению
Крем Гистан применяется для снятия зуда и профилактики новых высыпаний в качестве негормонального наружного средства:
- экзема,
- нейродермит,
- крапивница,
- укусы насекомых,
- кожный зуд,
- фотодерматоз,
- кожные проявления лекарственной аллергии,
- для предупреждения развития инфекционных осложнений на фоне применения кортикостероидных мазей.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (аллергия) на любой из компонентов Гистана.
Применение при беременности и детям
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучались. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Меры предосторожности
При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
