Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора — 1 фл.:
- Активные вещества: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг, что соответствует содержанию адеметионина 400 мг
- Растворитель: L-лизин (в форме моногидрата) — 68.48 мг, натрия гидроксида раствор — до pH 9.8-10.3, вода д/и — до 1 мл.
Флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 5 шт.) — пачки картонные с перегородками.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде пористой массы белого или почти белого цвета, растворитель прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Гептор относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью, детоксицирующим, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием. Адеметионин включается в биохимические процессы организма, одновременно стимулируя выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — биологическое вещество, встречающееся во всех тканях и жидких средах организма. Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метильной группы — метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны (трансметилирование), и как предшественник физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, КоА и др. (транссульфатирование), и как предшественник полиаминов — путресцина, стимулирующего регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов, спермидина, спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).
Показания к применению
Внутрипеченочный холестаз, поражения печени:токсические, включая алкогольные, вирусные,лекарственные (антибиотики,противоопухолевые,противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы), цирротические и прецирротические состояния, энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.), депрессивный и абстинентный синдром.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность (I и II триместры).
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности (I и II триместры).На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Побочные действия
Изжога, боль или неприятные ощущения в эпигастральной области, диспептические явления,аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.
Дозировка
В/м, в/в. При интенсивной терапии — в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сут в/в капельно (очень медленно) или в/м.
Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг).
Передозировка
Клинических случаев передозировки не отмечалось.
