Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества:
- панкреатин 300 прот. ЕД (100 мг)
- папаин 90 FIP ЕД (18 мг)
- рутозида тригидрат 50 мг
- бромелаин 225 FIP ЕД (45 мг)
- трипсин 360 FIP ЕД (12 мг)
- липаза 34 FIP ЕД (10 мг)
- амилаза 50 FIP ЕД (10 мг)
- химотрипсин 300 FIP ЕД (0,75 мг)
- вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат — 149 мг,
- крахмал прежелатинизированный — 31,3 мг,
- магния стеарат — 6 мг,
- стеариновая кислота — 6 мг,
- кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг,
- тальк — 1,5 мг
- оболочка:
- оболочка пленочная (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) — 11,9 мг, натрия лаурилсульфат — 0,04 мг) — 11,9 мг,
- тальк — 4,23 мг,
- макрогол 6000 — 0,67 мг,
- триэтилцитрат — 1,2 мг,
- стеариновая кислота — 6 мг,
- цветное покрытие (гипромеллоза — 3,2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3,83 мг, МКЦ — 1,6 мг, глицерол — 0,64 мг, тальк — 1,92 мг, титана диоксид — 0,38 мг, краситель пунцовый 4R (E124) — 0,38 мг,
- краситель желто-оранжевый S (E110) — 0,83 мг) — 12,8 мг
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, окрашенные в красно-оранжевый цвет, с характерным запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.
Фармакодинамика
Препарат ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.
Препарат ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием препарата ВОБЭНЗИМ снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Препарат ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.
Препарат ВОБЭНЗИМ нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.
Препарат ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, т.о. улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Препарат ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляция).
Препарат ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного Хс, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Препарат ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, т.о. повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.
Препарат ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Показания к применению
- Ревматология: ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм, болезнь Бехтерева, Болезнь Шегрена.
- Ангиология: тромбофлебиты, посттромботический синдром, васкулиты, облитерирующий тромбангиит, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфедемы, вторичный лимфатический отек.
- Урология: воспаления мочеполового тракта, цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.
- Гинекология: хронические инфекции, аднексит, мастопатии, гестозы, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии.
- Хирургия: профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
- Травматология: травмы, переломы, дисторсии, вывихи, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, травмы в спортивной медицине.
- Пульмонология: воспаления верхних и нижних дыхательных путей, синусит, бронхит, бронхопневмония, бронхиальная астма.
- Кардиология: состояние после инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови), ишемическая болезнь сердца.
- Гастроэнтерология: панкреатит, гепатит, панкреатит, язвенный колит, Болезнь Крона.
- Нефрология: пиелонефрит, гломерулонефрит.
- Эндокринология: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.
- Дерматология: атопический дерматит, угревая сыпь.
- Неврология: рассеянный склероз.
Вобэнзим рекомендуется также:
- для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии при онкологических заболеваниях,
- при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни,
- с целью профилактики развития вирусных инфекций и их осложнений,
- для профилактики нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов,
- для предотвращения побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость (гиперчувствительность к компонентам Вобэнзима),
- заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.).
Применение при беременности и детям
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения Вобэнзима, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.
Побочные действия
Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием Вобэнзима и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с другими ЛС случаи несовместимости неизвестны. Следует применять с осторожностью в комплексной терапии с препаратами, снижающими свертываемость крови.
Дозировка
Вобэнзим рекомендуется принимать не менее, чем за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды (200 мл).
В зависимости от длительности и тяжести заболевания, в начале лечения рекомендуется доза Вобэнзима от 5 до 10 драже 3 раза в день в течение 2-3 недель. Курсовая доза Вобэнзима подбирается индивидуально. Поддерживающая доза Вобэнзима обычно составляет от 3 до 5 драже в день в течение 2-3 мес. При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим можно применять продолжительными курсами — до 6 мес. и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 2–3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, Вобэнзим следует применять в дозе по 3-5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии.
При применении Вобэнзима с профилактической целью доза препарата составляет 2–3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2–3 раза в год.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 3-5 таб. 3 раза/сут. Детям старше 12 лет препарат назначают в дозах для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
Меры предосторожности
В случае появления аллергических реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
