Состав и форма выпуска
Капли — 1 мл:
- Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 500 мкг.
- Вспомогательные вещества: борная кислота — 18.5 мг, натрия тетрабората декагидрат — 0.65 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие.
При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущение жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение.
Сосудосуживающий эффект развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Клиническая фармакология
Вазоконстриктор для местного применения в офтальмологии (альфа-адреномиметик).
Показания к применению
- Умеренное раздражение глаз: зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (пыль, косметика, плавание в хлорированной воде, действие яркого света или излучение монитора компьютера),
- аллергические конъюнктивиты.
Противопоказания к применению
- Глаукома,
- эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы,
- острая сердечно-сосудистая недостаточность,
- бактериальная инфекция глаз,
- инородное тело глаза,
- детский возраст до 3 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, аритмии, аневризме, гипертиреозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов (в т.ч. ИБС), а также в период лечения ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами, повышающими АД.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Местные реакции: повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, редко — расширение зрачка.
Системные реакции: артериальная гипертензия, гипергликемия, нарушение деятельности сердца, головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и другие) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином может вызвать артериальную гипертензию, тахикардию.
Одновременное применение с резерпином, инсулином, пропранололом, средствами для общей анестезии, атропином увеличивает риск сердечно-сосудистых эффектов тетризолина.
Одновременное применение с гуанетидином может спровоцировать мидриаз с временным нарушением зрения.
Дозировка
Препарат применяют местно. Взрослым и детям старше 3 лет закапывают по 1-2 капли 2-3 раза/сут в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Если в течение 48 ч улучшение не наступило, следует прекратить дальнейшее применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или превышении дозы при местном применении.
Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, артериальная гипертензия, отек легких, диспноэ. Избыточное системное всасывание производных имидазола может привести к угнетению ЦНС, сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.
Лечение: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, применение жаропонижающих и противосудорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на 0.9% растворе натрия хлорида медленно в/в или по 100 мг внутрь. Специфический антидот неизвестен.
Меры предосторожности
Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация офтальмолога.
Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с офтальмологом.
При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении ‘плавающих пятен’ перед глазами, покраснении глаз, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
При ношении контактных линз их вынимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 мин после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и ощущение затуманивания зрения).
