Состав и форма выпуска
Содержимое капсул — порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха — 1 капс.:
- Активные вещества: гидроксиэтилрутозиды — 300 мг,
- Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 9 мг, пустая твердая желатиновая капсула (желатин — 63.0097 мг, вода — 11.02 мг, титана диоксид — около 1.5 мг, краситель железа оксид желтый — 0.47 мг).
- Состав черных чернил: шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.
10 шт. — блистеры, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью ‘Venoruton 300’.
Характеристика
Гель изготовлен на водной основе, не содержит спирта, легко впитывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, зуд и кровотечение.
Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, препарат способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми, их снижение происходит биэкспоненциально.
Выведение
T1/2 составляет 10-25 ч. O-(β-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью, 3-6% выводится почками за 48 ч.
Клиническая фармакология
Венотонизирующий и венопротекторный препарат
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность,
- постфлебитический синдром,
- трофические нарушения при варикозной болезни,
- трофические язвы,
- в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе после проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов,
- геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение),
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра,
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рутозидам или другим компонентам препарата,
- I триместр беременности.
Применение при беременности и детям
В ходе клинических исследований изучалось применение Венорутона при беременности, однако, его применение в I триместре специально не изучалось. Применение в I триместре беременности противопоказано.
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено тератогенного и другого нежелательного воздействия препарата на плод.
Назначать Венорутон® внутрь рекомендуется, только начиная со II триместра беременности, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Действие Венорутона усиливается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой.
Дозировка
Внутрь назначают в начале лечения по 300 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей дозы 600 мг/сут, или лечение приостанавливают. При этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении 4-х недель.
Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут.
При диабетической ретинопатии назначают по 0.9-1.8 г/сут.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Меры предосторожности
Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.
