Показания к применению
— артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции печени,
— билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз),
— легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения (для данной дозы препарата),
— анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0.5 мл/сек)),
— гемодиализ,
— гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии,
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы,
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена),
— беременность,
— период лактации,
— повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин), хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA, почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)), умеренных нарушениях функции печени, двустороннем или одностороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и/или ионов натрия (в т.ч. диарея, рвота), первичном гиперальдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), системной красной волчанке, повышенной чувствительности к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, аллергических реакциях и бронхиальной астме.
Побочные действия
Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — общая слабость, иногда — повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница, редко — головная боль, депрессия, парестезии, невралгия, очень редко — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы: часто — назофарингит, иногда — инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель, очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — боль в груди, часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия, очень редко — аритмии, потенциально возможно — отеки периферические.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, иногда — тошнота, диспепсия, боль в животе, редко — гастроэнтерит, снижение аппетита, запор, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, очень редко — панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, фоточувствительность, очень редко — алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия, редко — миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны мочеполовой системы: иногда — снижение либидо, импотенция (менее 1%), инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания, редко — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточного азота мочевины, очень редко — нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: иногда — нарушение зрения, редко — шум в ушах, конъюнктивит.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой).
Со стороны лабораторных показателей: часто — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия.
Прочие: редко — повышенное потоотделение, очень редко — носовое кровотечение.
