Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.:
- активные вещества: бетагистина дигидрохлорид — 16 мг,
- вспомогательные вещества: МКЦ, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.
В контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2, 3 или 5 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Улучшающее микроциркуляцию, гистаминергическое.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Время, необходимое для достижения Cmax — 3 ч.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Фармакодинамика
Агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания к применению
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии,
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту,
- болезнь и синдром Меньера.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
- непереносимость лактозы,
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- возраст до 18 лет,
- беременность,
- период лактации.
С осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе),
- феохромоцитома,
- бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и детям
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим противопоказан прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Дозировка
Внутрь, во время еды, по 1/2–1 табл. 3 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
