Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 229.5 мг, лактоза (сахар молочный) — 71.25 мг, лимонная кислота — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 17.4 мг, тальк — 5.25 мг, магния стеарат — 3.6 мг, натрия лаурилсульфат — 7.5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) — 9 мг.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, степень связывания с белками плазмы — низкая. C max в плазме крови через 3 ч.
Т1/2 — 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Клиническая фармакология
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.
Показания к применению
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения,
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту,
- болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания к применению
- Беременность (в связи с отсутствием данных),
- период лактации (в связи с отсутствием данных),
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных),
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Пациентов с указанными заболеваниями следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и детям
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемые дозы:
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность применения препарата определяется индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
