Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. бетагистина гидрохлорид — 8 мг — 16 мг вспомогательные вещества: МКЦ, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, ПВП (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный) в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 3 упаковки или в банках темного стекла по 30 шт., в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы низкое. Время достижения Cmax составляет 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания к применению
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза,
— синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой,
— болезнь и синдром Меньера.
Противопоказания к применению
Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности повышенная чувствительность к бетагистину.
Применение при беременности и детям
Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.
С осторожностью следует применять у детей.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Дозировка
Внутрь, во время еды.
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
