Состав и форма выпуска
Суппозитории — 1 супп.:
- Действующее вещество: бензалкония хлорид 18.9 мг.
- Вспомогательные вещества: витепсол.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие
Контрацептивный препарат для местного применения. Оказывает сперматоцидное действие, а также антисептическое, противогрибковое, противопротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам, подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Фармакодинамика
Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим ЛС, подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (вначале — жгутика, затем — головки), что приводит невозможности оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория. Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Клиническая фармакология
Вагинальный контрацептив со спермицидным действием.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:
- при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции,
- в послеродовом периоде,
- в период лактации,
- в период после прерывания беременности,
- в пременопаузный период,
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности,
- при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Противопоказания к применению
- кольпит,
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки матки и влагалища,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Препарат не оказывает вредного действия на течение беременности.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания, поскольку он не выделяется с грудным молоком.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Дозировка
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта.
Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Продолжительность действия препарата составляет 4 ч.
Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий при повторных половых актах. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Меры предосторожности
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта, возможен наружный туалет половых органов.
