Состав и форма выпуска
Гель — 1 мл:
- активные и вспомогательные вещества: натрия гиалуронат — 2,5 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5 мг, NaCl — 8 мг, KCl — 0,2 мг, KH2PO4 — 0,2 мг, Na2HPO4 — 1,15 мг, вода для инъекций — 1 мл.
Гель. По 1,5, 3, 4, 5, 6 и 10 г в одноразовых шприцах в комплекте с аппликационным катетером.
Описание лекарственной формы
Гель: бесцветный прозрачный вязкий раствор.
Характеристика
Гель для профилактики спайкообразования после открытых оперативных вмешательств и лапароскопических процедур. Гель Антиадгезин содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильный биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Не содержит антигены. Не токсичен.
Действие на организм
Терапевтический эффект геля Антиадгезин связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин в области операционного поля он прилипает к анатомическим поверхностям, не растекаясь, и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.
Инструкция
Подготовка изделия к работе
ПОткрыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.
Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.
Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.
Порядок работы с изделием
ППредполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.
Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.
Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.
Рекомендуется
Для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка).
Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень), органы малого таза (матка, яичники, трубы), сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка, капсулярная контрактура.
Гель можно использовать при операциях, сопровождающихся риском спаивания мягких тканей, например при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Антиадгезин может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.
Противопоказания к применению
- установленные реакции повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям,
- явная инфекция или контаминация в месте проведения операции,
- аутоиммунные заболевания или иммунные нарушения.
С осторожностью: применение в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами, лимфатические заболевания и нарушения коагуляции, тяжелые нарушения функции печени и почек, злокачественные новообразования, беременные и кормящие женщины (рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта). Безопасность и эффективность применения данного продукта в вышеперечисленных случаях не установлены.
Побочные действия
Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.
Меры предосторожности
Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки.
Изделие стерильно.
Изделие одноразового применения. Не следует подвергать его повторной стерилизации.
Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.
Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.
