Состав и форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
1 амп.:
- Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ,
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней.
Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:
- быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII),
- дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).
/p>,
Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.
Клиническая фармакология
Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием
Показания к применению
- ангиопатия с повышенным риском тромбообразования,
- микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия),
- макроангиопатия при сахарном диабете.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата,
- геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией,
- беременность I триместр.
Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.
С осторожностью: пациентам, находящимся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).
Применение при беременности и детям
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Побочные действия
Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции, аллергические реакции (кожная сыпь).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов, по возможности следует избегать их одновременного применения.
Дозировка
В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут.
Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней.
Полный курс лечение проводят 2 раза в год.
Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.
Передозировка
Симптомы: кровотечение.
При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.
