Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- активные вещества: триметазидина дигидрохлорид 0,035 г,
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,1206 г, гипромеллоза — 0,0522 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0011 г, магния стеарат — 0,0011 г, опадрай ll (гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол, титана диоксид, железа оксид жёлтый, железа оксид красный) — 0,008г.
Таблетки 35 мг. Упаковки ячейковые контурные в пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Характеристика
Антигипоксантное средство.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Фармакокинетика
Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 5 часов. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Связь с белками плазмы — 16%. Выводится почками (около 60% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (услиение аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает клеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению калция и натрия в кардиомиоцитов, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокрада и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов. Сохраняет целостность клеточных мембран, предоствращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаюстся перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания к применению
Препарат применяется для длительной терапии ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром ‘беспокойных ног’ и другие связянные с ними двигательные нарушения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет не рекомендуется.
Применение при беременности и детям
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Дозировка
Взрослым, внутрь по 35 мг утром и вечером, во время приема пищи.
Передозировка
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
