Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 50 мг
- Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
- Состав оболочки капсулы: ,желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), титана диоксид (E171), вода.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка темно-синего цвета, содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегационным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегационное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Клиническая фармакология
Ноотропный препарат.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния,
- заикание, тики и энурез у детей,
- бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста,
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза,
- профилактика укачивания при кинетозах,
- в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- беременность,
- грудное вскармливание,
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Возможно: сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Дозировка
Внутрь после еды 2-3-недельными курсами.
Взрослым и детям с 14 лет по 250-500 мг 3 раза/сут (максимальная суточная доза 2500 мг). Детям с 3 до 8 лет по 50-100 мг 3 раза/сут, от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза/сут.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у пациентов старше 60 лет — 500 мг, у детей до 8 лет — 150 мг, от 8 до 14 лет — 250 мг.
При алкогольном абстинентном синдроме — по 250-500 мг 3 раза/день и на ночь — 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера — 250 мг 3 раза/сут на протяжении 14 дней.
Для профилактики укачивания — 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение препарата Анвифен® малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
