Состав и форма выпуска
В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) — от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) — от 80 до 120 мкг.
Ампулы.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакодинамика
При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.
Инструкция
Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие не разбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.
Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Показания к применению
Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.
Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии). хронические заболевания в стадии декомпенсации. сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества. тимомегалия. болезни крови. злокачественные новообразования. С целью выявления противопоказаний при профилактическом приме нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки — осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Побочные действия
Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37,5 С) продолжи тельностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.
Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых — до 30 и более сут, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.
Лекарственное взаимодействие
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.
Дозировка
Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.
Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) пре парата с интервалом от 20 до 30 сут. вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.
Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) пре парата, при второй — 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).
Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).
