Состав и форма выпуска
Раствор — 1 мл:
- Активное вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы 0.1 г.
- Вспомогательные вещества: фенол — до 0.005 г/мл, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Фармакодинамика
АМБЕНЕ® ,Био ,— хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
АМБЕНЕ® ,Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Клиническая фармакология
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях.
Показания к применению
АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст. С осторожностью: Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Беременность и лактация: АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при беременности и детям
АМБЕНЕ® ,Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>,1/10), часто (>,1/100, ≤1/10), нечасто (>,1/1000, <,1/100), редко (>,1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000). Аллергические реакции: редко — зуд, очень редко — анафилактические реакции. Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата. Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не выявлены.
Дозировка
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Меры предосторожности
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.