Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий 10% — 1 мл: альбумин — 100 мг. Во флаконах по 100 мл.
Раствор для инфузий 20% — 1 мл: альбумин — 200 мг. Во флаконах по 50/100 мл.
Характеристика
Раствор белка человеческой плазмы. Прозрачная, вязкая жидкость янтарного цвета.
Фармакологическое действие
Поддерживает онкотическое давление в крови, увеличивает ОЦК, повышает АД, способствует переходу тканевой жидкости в кровяное русло, обеспечивает организм белками.
Показания к применению
- восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке,
- лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы),
- в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения,
- проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови,
- отек головного мозга (гиперонкотический раствор).
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
- отек легких,
- тяжелая анемия,
- гиперволемия,
- повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением.
У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% раствора, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.
Применение при беременности и детям
Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.
Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние препарата на репродуктивную функцию у животных не изучали.
Побочные действия
За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.
Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, меньше 1/10), нечасто (больше 1/1000, меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000, в т.ч. единичные сообщения).
При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция, очень редко – анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и психики: очень редко – головная боль, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, очень редко – тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота.
Дерматологические реакции: очень редко – крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенное потоотделение.
Прочие: очень редко – лихорадка, дрожь, боли в поясничной области.
Дозировка
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.
Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.
Раствор альбумина вводят в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза – 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 капель/мин.
Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 капель/мин.
При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г/кг. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.
Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Рекомендации по обращению с препаратом
Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.
До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.
Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.
