Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.:
- активные вещества: тетраметилтетраазабициклооктандион — 500 мг,
- вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
В упаковке контурной ячейковой 10 шт., в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакокинетика
Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Cmax действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Адаптол не метаболизируется и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
По химической структуре близок к естественным метаболитам организма — молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что Адаптол повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Показания к применению
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх),
- улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов,
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС),
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата,
- беременность,
- период кормления грудью.
Применение при беременности и детям
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, — по 500–1000 мг 3 раза в день в течение 5–6 нед.
Передозировка
Препарат малотоксичен. При подозрении о передозировке вызвать врача, провести общепринятые мероприятия по детоксикации, в т.ч. промывание желудка.
