Состав и форма выпуска
2 мл раствора Хиалубрикс содержат:
- активное вещество: натриевая соль гиалуроновая кислота — 30 мг,
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат, натрия фосфат, додекагидрат, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор без видимых посторонних включений.
Характеристика
Хиалубрикс (HYALUBRIX) — стерильный, не пирогенный, вязкоэластичный р-р, произведенный из гиалуроната натрия, полученный путем бактериальной ферментации частиц высокомолекулярного веса (2000 kDa). Гиалуроновая кислота — полисахарид из семейства гликозаминогликанов, в естественном виде присутствующая во многих тканях человека, таких как хрящи и синовиальная жидкость. Она постоянно выделяется в полость сустава и придает синовиальной жидкости ее основные свойства — вязкость и эластичность, необходимые для смазывания и амортизации. Эти функции в здоровых суставах и выполняет синовиальная жидкость, защищая хрящи и мягкие ткани от механических повреждений.
При травматических или дегенеративных повреждениях суставов отмечают недостаточное количество гиалуроновой кислоты, снижение вязкости синовиальной жидкости, что приводит к частичной потере функциональных свойств суставов, а также к тяжелым болевым симптомам.
Многие источники литературы свидетельствует о том, что внутрисуставное применение гиалуроновой кислоты способно возвращать вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, уменьшая выраженность болевых ощущений и улучшая мобильность суставов.
Показания к применению
Хиалубрикс (HYALUBRIX) является временным заместителем синовиальной жидкости для пациентов с дегенеративными или посттравматическими заболеваниями суставов, что приводит к изменениям функциональных свойств синовиальной жидкости, без активного воспаления синовиальной оболочки.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению препарата Хиалубрикс являются: индивидуальная повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, наличие в анамнезе аллергии на белки домашней птицы, тяжелые нарушения функции печени.
Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи участки места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.
Применение при беременности и детям
Несмотря на то, что никакая эмбриональная токсичность или тератогенные эффекты наблюдались при экспериментах, проведенных на животных, препарат Хиалубрикс беременным и кормящим грудью, необходимо ограничить, кроме случаев, по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска / пользы.
Побочные действия
При применении препарата Хиалубрикс могут возникнуть такие побочные действия: реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, сыпь, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать сустава отдохнуть и приложить пакет со льдом.
Лишь в редких случаях такие реакции были более длительными и серьезными.
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритема, экзема, дерматит, крапивница, очень редко — анафилактический шок, но без летальных последствий, сывороточная болезнь, лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.
При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применения гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.
Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита у месте внутрисуставной инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Хиалубрикс нельзя применять сочетанно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертные соли аммония, поскольку гиалуроновая кислота может давать осадок при взаимодействии с ними.
Для предотвращения любых взаимодействий следует избегать одновременного применения HYALUBRIX и других препаратов для внутрисуставного введения.
Дозировка
Хиалубрикс HYALUBRIX следует применять путем инъекций с помощью удобной стерильной иглы (например 18 или 20 G) в поврежденный сустав с недельными интервалами на протяжении 3 нед. Дальнейшее применение может быть назначено в случае необходимости.
Назначать применение продукта должен только квалифицированный врач.
Cледует строго соблюдать все правила относительно обеззараживания и техники введения препарата.
Перед инъкцией HYALUBRIX следует устранить любую экссудацию из сустава, если таковая имеет место.
Передозировка
Явления, связанные со случаями передозировки Хиалубрикса, в настоящее время не зафиксированы.
