Состав и форма выпуска
Раствор — 1 г.:
- Активное вещество: мардил Селен субстанция-раствор (0,9 % раствор селенистой кислоты в 90 % 2,2-дихлорпропионовой кислоте) — 0,78 г,
- вспомогательное вещество: вода очищенная — 0,22 г.
Раствор для наружного применения 5 мл. во флаконе темного стекла, в компекте со стеклянными микрокапиллярами (5 шт.) в контейнере из пенопласта, пачка картонная.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается наличие легкого осадка.
Фармакологическое действие
Местнонекротизирующее.
Фармакокинетика
При нанесении препарата на пораженные участки кожи абсорбция активных веществ и их системное воздействие на организм не обнаружены.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой раствор селенистой кислоты (0,45 % в пересчете на селен) в 70 % 2,2-дихлорпропионовой кислоте. При наружном применении на пораженных участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток, в том числе доброкачественных новообразований кожи и злокачественных неметастазирующих опухолей кожи посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. Воздействие препарата на пораженный участок кожи обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в появлении характерного беловато-серого или сероватого цвета. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования, приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп отслаивается после полной реэпителизации, спустя 2-4 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.
Клиническая фармакология
Препарат для местного лечения доброкачественных поражений кожи с прижигающим и мумифицирующим действием.
Инструкция
Лечение базально-клеточного рака.
Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70% спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1-2 минуты, захватывая 1-2 мм видимо здоровой кожи, до появления плотного беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Дополнительная, 4 аппликация Мардил Селен допускается после отторжения мумифицированного струпа по усмотрению врача. Для профилактики осложнений сразу после нанесения препарата рекомендуется обработка пораженного участка неспиртовым антисептиком в течение 2 недель, 2 раза в день.
Лечение доброкачественных новообразований кожи. сосудистых доброкачественных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного происхождения.
Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70% спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1-2 минуты до появления беловато-серого или сероватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата, при наличии выраженного гиперкератоза — в течение 5-7 минут.
Показания к применению
- Доброкачественные новообразования кожи (малопигментные и беспигментные невусы, папилломатозные невусы, кожный рог, себорейный кератоз и другие кератозы),
- Сосудистые доброкачественные новообразования (старческая гемангиома, ангиокератома, ангиоматозный невус),
- Доброкачественные образования кожи вирусного происхождения (обыкновенные бородавки, подошвенные бородавки, плоские бородавки, папилломы),
- Неметастазирующие злокачественные опухоли кожи (базально-клеточный рак 1 ст),
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли кожи, склонные к метастазированию, выраженная склонность к образованию келоидов, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и детям
Противопоказано детям до 18 лет. Назначение препарата при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Использование препарата может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных рубцовых изменений. При нормальном протекании процесса эпителизации. отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких последствий мала. Может наблюдаться отек ткани, очень редко при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.
Дозировка
Лечение базально-клеточного рака.
Максимальная суточная доза — 0.2 мл. Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3-кратную обработку опухоли и проводится на 1, 2 или 3 сут и 8 или 9 сут.
Лечение доброкачественных новообразований кожи. сосудистых доброкачественных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного происхождения.
Доза препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.
Передозировка
При неправильном применении Мардил Селен с целью предотвращения повреждения более глубоких слоев кожи препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.
Меры предосторожности
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается наличие легкого осадка.
