Состав и форма выпуска
Содержание:
- Витамин А (ретинола ацетат)(в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1000 МЕ, сахарозу — 0,0700 мг, крахмал модифицированный — 0,3600 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0060 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0028 мг, желатин — 0,5000 мг, воду очищенную до 2,0000 мг) — 0,344 мг (1000 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество),
- Витамин Е (α-токоферола ацетат)(в виде порошка, содержащего dl-альфа Токоферола ацетат — 10,00 мг, мальтодекстрин — 4,90 мг, мо-дифицированный пищевой крахмал — 4,90 мг, кремния диоксид — 0,20 мг) — 10 мг (в пересчете на 100 % вещество),
- Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) — 1,2 мг,
- Витамина В2 (рибофлавин) — 1,4 мг,
- Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 3 мг,
- Витамин С (аскорбиновая кислота) — 60 мг,
- Никотинамид — 12 мг,
- Фолиевой кислоты — 0,35 мг,
- Кальция пантотенат — 6 мг,
- Витамин В12 (цианокобаламин) — 2 мкг,
- Витамин D3 (колекальциферол)(в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 3,750 мкг (0,27 %), D,L-альфа-токоферол — 0,382 мкг (0,0275 %), триглицериды среднецепо-чечные — 148,611 мкг (10,7 %), сахарозу — 500,000 мкг (36 %), камедь акации — 305,556 мкг (22 %), кукурузный крахмал — 375,000 мкг (27 %), кальция фосфат (Е 341) — 6,944 мкг (0,5 %), воду до 1388,889 мкг (до 100 %)) — 3,75 мкг (150 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество),
- Рутозид (рутин) — 30 мг,
- Тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 0,35 мг,
- Лютеин(в виде гранулированного порошка, содержащего лютеин — 1,5 мг, d,l-альфа-токоферол — 0,3 мг, крахмал модифицированный — 15,6 мг, сироп декстрозы (глюкозы) — 5,1 мг, натрия аскорбат кристаллический — 0,6 мг, крахмал кукурузный — 6,9 мг) — 1,5 мг (в пересчете на 100 % вещество),
- Железо (в виде железа фумарата) — 10 мг,
- Марганец (в виде марганца сульфата моно-гидрата) — 1,2 мг,
- Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 0,9 мг,
- Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 7 мг,
- Магний (в виде магния лактата дигидрата) — 15 мг,
- Кальций (в виде кальция карбоната) — 40 мг,
- Селен (в виде натрия селенита) — 70 мкг,
- Йод (в виде натрия йодида) — 0,15 мг,
- Вспомогательные вещества: тальк — 7 мг, крахмал картофельный — 35 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 7,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 16 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) — 0,22 мг, кальция стеарат — 7 мг, сахароза (сахар-песок) — 68,735 мг,
- Состав оболочки: сахароза (сахар-песок) — 400,824 мг, титана диоксид — 24,7 мг, тальк — 26,3 мг, воск пчелиный — 0,79 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 2,486 мг, шеллак — 4,9 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные упаковки помещают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета с красными, желтыми, синими и белыми вкраплениями.
Фармакологическое действие
Поливитаминное средство+минералы.
Свойства компонентов
Витамин Е (α-токоферол) — обладает антиоксидантным действием: тормозит реакции свободного окисления радикалов и ненасыщенных жирных кислот, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны. Способствует нормальному росту и развитию плода.
Витамины группы В играют важную роль в обмене веществ, необходимы для правильного формирования органов и систем плода и развития центральной нервной системы.
Витамин В1 (тиамин) — играет важную роль в белковом, углеводном и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Участвует в углеводном обмене, а также в синтезе нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Витамин В2 (рибофлавин) — регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для нормального роста и развития плода.
Витамин В6 (пиридоксин) — участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Способствует повышению всасывания магния в кишечнике, что способствует профилактике его дефицита во время беременности.
Никотинамид (витамин РР) — участвует в метаболизме жиров, белков, пуринов, тканевом дыхании.
Фолиевая кислота — участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск возникновения осложнений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления фолиевой кислоты: преждевременных родов, преждевременной отслойки плаценты.
Кальция пантотенат — препарат пантотеновой кислоты – играющей важную роль в обмене веществ: участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и стероидных гормонов, ускоряет процессы регенерации.
Витамин С (аскорбиновая кислота) — участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, повышает устойчивость организма к инфекциям. Потребность в витамине С возрастает в 3 триместре беременности. Восполнение дефицита витамина С способствует профилактике преждевременного прерывания беременности, обусловленного патологическими состояниями, развивающимися на фоне дефицита аскорбиновой кислоты.
Витамин В12 (цианокобаламин) — участвует во многих процессах обмена веществ, необходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента оболочки нервных волокон, при дефиците цианокобаламина во время беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.
Витамин D3 (колекальциферол) — участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Дефицит колекальциферола может приводить к развитию рахита у ребенка, остеомаляции и остеопороза у беременной, довольно часто возникает в период грудного вскармливания.
Рутозид (рутин)оказывает ангиопротекторное действие: уменьшает скорость фильтрации воды в капиллярах и их проницаемость для белков. При наличии венозной недостаточности, лимфостаза уменьшает отек нижних конечностей.
Тиоктовая кислота (липоевая кислота) — играет важную роль в энергетическом балансе организма, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный и антиоксидантный эффект, улучшает функцию печени, также улучшает питание нервных клеток.
Лютеин — каротиноид, необходимый для нормального функционирования сетчатки глаза. Защищает глаза от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолетового света, является компонентом антиоксидантной системы сетчатки, а также обеспечивает защиту фоторецепторов сетчатки от кислородных радикалов, образующихся при неблагоприятных воздействиях на глаз излучения различного происхождения.
Железо — принимает участие в эритропоэзе, является важной составной частью гемоглобина, обеспечивающего транспорт кислорода к тканям. Предупреждает развитие железодефицитной анемии во время беременности и ее последствий у детей первого года жизни — нарушения системы адаптации и повышенной заболеваемости.
Марганец — играет важную роль в метаболизме клетки, входит в состав активного центра многих ферментов, участвует в защите организма от вредных воздействий перекисных радикалов. Нарушение баланса марганца в фетоплацентарной системе у беременных приводит к нарушению процессов окостенения в костной системе плода, что ведет к внутриутробной задержке его роста и отставанию в физическом развитии детей в течение первого года жизни.
Медь — необходима для нормального усвоения железа, формирования соединительной ткани, клеток крови. Восполнение дефицита меди во время беременности необходимо для профилактики задержки роста плода, связанной с дефицитом потребления меди.
Цинк — участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Цинк стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, а также оказывает иммуномодулирующее действие. Цинк участвует в делении и дифференцировке клеток, необходим для профилактики нарушений роста плода развивающихся на фоне дефицита потребления цинка. Дополнительное потребление цинка способствует улучшению перинатальных исходов.
Магний — уменьшает возбудимость нервных клеток, участвует во многих ферментативных реакциях. Магний принимает участие в формировании мышечной и костной тканей, а также в синтезе белка. Восполняет дефицит магния, возникающий во время беременности и повышающий риск преждевременного прерывания беременности, задержки внутриутробного роста плода, развития поздних гестозов.
Кальций — участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в том числе в поддержании стабильной сердечной деятельности. Кальций снижает риск возникновения осложнений, обусловленных кальциевой недостаточностью, в том числе возникающей во время беременности и в период грудного вскармливания (снижение плотности и прочности костной ткани, боли в костях и мышцах, судороги в ногах, кариозное поражение зубов, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения). Кальций необходим для формирования костей и зубов, нервной системы, сердца и мышц плода и новорожденного, его применение способствует профилактике рахита у детей первого года жизни.
Селен — микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма. Обеспечивает антиоксидантную защиту клеточных мембран, потенцирует действие витамина Е. Селен необходим для работы иммунной системы, а также для созревания сурфактантной системы легких плода.
Йод — необходим для синтеза тиреоидных гормонов и нормальной функции щитовидной железы, участвует в липидном и белковом обмене. Снижает риск возникновения осложнений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления йода: гестоза и преждевременных родов. Предупреждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития головного мозга, нарушений формиро-вания щитовидной железы, опорно-двигательного аппарата, отставания в физическом и умственном развитии.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.
Данный витаминно-минеральный комплекс создан специально с учетом изменения потребности организма женщины в витаминах и микроэлементах на разных сроках беременности. Действие препарата Компливит® Триместрум 3 триместр обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов: Витамин А (ретинол) — необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, для регуляции деления и дифференцировки эпителия, а также для нормальной функции сетчатой оболочки глаза. Ретинол участвует в формировании органа зрения и скелета во время внутриутробного развития плода.
Показания к применению
Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препарата:
- в период третьего триместра беременности (с 28 недели беременности до родов),
- в период грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 14 лет.
- Гипервитаминоз А, гипервитаминоз D, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, В12 — дефицитная анемия.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и детям
Препарат рекомендован к применению в период с 28 недели беременности и до родов, а также в период грудного вскармливания в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сут-ки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежа-ние передозировки.
Побочные действия
Возможно возникновение аллергических реакций.
Возможно возникновение тошноты и рвоты. Подобные явления могут быть обусловлены как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Лекарственное взаимодействие
Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона. При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии. Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин, уменьшают всасывание железа. При одновременном применении мочегонных препаратов из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Дозировка
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая ½-1 стаканом воды (100-200 мл). При отсутствии особых рекомендаций врача, рекомендуется принимать Компливит® Триместрум 3 триместр в течение третьего триместра беременности (с 28 недели до родов), а также в период грудного вскармливания.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстрой-ства.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Назначение комплекса не заменяет рациональное питание во время беременности и лактации. Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки. В третьем триместре беременности суточная доза ретинола (в составе препарата) не должна превышать 3000 МЕ. Возможно окрашивание мочи в ярко-жёлтый цвет, что совершенно безопасно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.