Кардиомагнил 75мг+15,2мг 100 шт. таблетки

Состав и форма выпуска

Дей­ству­ющие ве­щес­тва:

• Аце­тил­са­лици­ловая кис­ло­та — 75 мг / 150 мг
• Маг­ния гид­роксид — 15,2 мг / 30,39 мг

Вспо­мога­тель­ные ве­щес­тва:

• Крах­мал ку­куруз­ный — 9,5 мг / 19,0 мг
• Цел­лю­лоза мик­рокрис­талли­чес­кая — 12,5 мг / 25,0 мг
• Маг­ния сте­арат — 150 мкг / 305 мкг
• Крах­мал кар­то­фель­ный — 2,0 мг / 4,0 мг

Обо­лоч­ка

• Гип­ро­мел­ло­за (ме­тил­гидрок­сипро­пил­целлю­лоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
• Про­пилен­гли­коль — 90 мкг / 240 мкг
• Тальк — 280 мкг / 720 мкг

Таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг

По 30 или 100 таб­ле­ток в стек­лянные фла­коны ко­рич­не­вого цве­та, уку­порен­ные на­вин­чи­ва­ющей­ся крыш­кой бе­лого цве­та (из по­ли­эти­лена), с вмон­ти­рован­ной съ­ем­ной кап­су­лой с си­лика­гелем и коль­цом, обес­пе­чива­ющим кон­троль пер­во­го вскры­тия. На каж­дый фла­кон нак­ле­ива­ют эти­кет­ку. Один фла­кон с инс­трук­ци­ей по при­мене­нию по­меща­ют в кар­тонную пач­ку.

Описание лекарственной формы

Таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, со­дер­жа­щие 75 мг/15,2 мг аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты и маг­ния гид­рокси­да, со­от­ветс­твен­но: таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, бе­лого цве­та в фор­ме сти­лизо­ван­но­го «сер­дца».

Таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, со­дер­жа­щие 150 мг/30,39 мг аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты и маг­ния гид­рокси­да, со­от­ветс­твен­но: таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, бе­лого цве­та, оваль­ной фор­мы с рис­кой на од­ной сто­роне.

Фармакологическое действие

Ан­ти­аг­ре­ган­тное средс­тво.

Фармакокинетика

АСК вса­сыва­ет­ся из же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та прак­ти­чес­ки пол­ностью. Пе­ри­од по­лувы­веде­ния АСК сос­тавля­ет око­ло 15 ми­нут, т.к. при учас­тии фер­ментов АСК быс­тро гид­ро­лизу­ет­ся в са­лици­ловую кис­ло­ту (СК) в ки­шеч­ни­ке, пе­чени и плаз­ме кро­ви. Пе­ри­од по­лувы­веде­ния СК сос­тавля­ет око­ло 3 ча­сов, но он мо­жет зна­читель­но уве­личи­вать­ся при од­новре­мен­ном вве­дении боль­ших доз АСК (бо­лее 3,0 г) в ре­зуль­та­те на­сыще­ния фер­мен­тных сис­тем.

Би­одос­тупность АСК сос­тавля­ет око­ло 70%, но эта ве­личи­на в зна­читель­ной сте­пени ко­леб­лется, пос­коль­ку АСК под­верга­ет­ся пре­сис­темно­му гид­ро­лизу (сли­зис­тая же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та, пе­чень) в СК под дей­стви­ем фер­ментов. Би­одос­тупность СК сос­тавля­ет 80-100%.

Ис­поль­зу­емые до­зы маг­ния гид­рокси­да не вли­яют на би­одос­тупность аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты.

Фармакодинамика

В ос­но­ве ме­ханиз­ма дей­ствия аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты (АСК) ле­жит не­об­ра­тимая ин­ги­биция цик­ло­ок­си­гена­зы (ЦОГ-1), в ре­зуль­та­те че­го бло­киру­ет­ся син­тез тром­бокса­на А2 и по­дав­ля­ет­ся аг­ре­гация тром­бо­цитов. Счи­та­ют, что АСК име­ет и дру­гие ме­ханиз­мы по­дав­ле­ния аг­ре­гации тром­бо­цитов, что рас­ши­ря­ет об­ласть ее при­мене­ния при раз­личных со­судис­тых за­боле­вани­ях. АСК об­ла­да­ет так­же про­тиво­вос­па­литель­ным, обез­бо­лива­ющим, жа­ропо­нижа­ющим эф­фектом. Маг­ния гид­роксид, вхо­дящий в сос­тав Кар­ди­омаг­ни­ла, за­щища­ет сли­зис­тую обо­лоч­ку же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та от воз­дей­ствия аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты.

Показания к применению

Пер­вичная про­филак­ти­ка сер­дечно-со­судис­тых за­боле­ваний, та­ких как тром­боз и ос­трая сер­дечная не­дос­та­точ­ность, при на­личии фак­то­ров рис­ка (нап­ри­мер, са­хар­ный ди­абет, ги­пер­ли­пиде­мия, ар­те­ри­аль­ная ги­пер­тензия, ожи­рение, ку­рение, по­жилой воз­раст).

Про­филак­ти­ка пов­торно­го ин­фар­кта ми­окар­да и тром­бо­за кро­венос­ных со­судов.

Про­филак­ти­ка тром­бо­эм­бо­лии пос­ле хи­рур­ги­чес­ких вме­шатель­ств на со­судах (а­ор­то­коро­нар­ное шун­ти­рова­ние, чрес­кожная тран­слю­миналь­ная ко­ронар­ная ан­ги­оп­ласти­ка).

Нес­та­биль­ная сте­нокар­дия.

Противопоказания к применению

По­вышен­ная чувс­тви­тель­ность к АСК, вспо­мога­тель­ным ве­щес­твам пре­пара­та и дру­гим НПВП, кро­во­из­ли­яние в го­лов­ной мозг, склон­ность к кро­воте­чению (не­дос­та­точ­ность ви­тами­на К, тром­бо­цито­пения, ге­мор­ра­гичес­кий ди­атез), брон­хи­аль­ная ас­тма, ин­ду­циро­ван­ная при­емом са­лици­латов и НПВП, эро­зив­но-яз­венное по­раже­ние же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та (в фа­зе обос­тре­ния), же­лудоч­но-ки­шеч­ное кро­воте­чение, тя­желая по­чеч­ная не­дос­та­точ­ность (кли­ренс кре­ати­нина ме­нее 10 мл/​мин.), бе­ремен­ность (I и III три­мес­тры), пе­ри­од лак­та­ции, де­фицит глю­козо-6-фос­фатде­гид­ро­гена­зы, од­новре­мен­ный при­ем с ме­тот­рекса­том (бо­лее 15 мг в не­делю), дет­ский воз­раст до 18 лет.

Применение при беременности и детям

При­мене­ние боль­ших доз са­лици­латов в пер­вые 3 ме­сяца бе­ремен­ности ас­со­ци­иру­ет­ся с по­вышен­ной час­то­той де­фек­тов раз­ви­тия пло­да. Во II три­мес­тре бе­ремен­ности са­лици­латы мож­но наз­на­чать толь­ко с учё­том стро­гой оцен­ки рис­ка и поль­зы.

В последнем три­мес­тре бе­ремен­ности са­лици­латы в вы­сокой до­зе (бо­лее 300 мг/​сут­ки) вы­зыва­ют тор­мо­жение ро­довой де­ятель­нос­ти, преж­девре­мен­ное зак­ры­тие ар­те­ри­аль­но­го про­тока у пло­да, повышенную кро­вото­чивость у ма­тери и пло­да, а наз­на­чение не­пос­редс­твен­но пе­ред ро­дами мо­жет выз­вать внут­ри­череп­ное кро­во­из­ли­яние, осо­бен­но у не­доно­шен­ных де­тей.

Наз­на­чение са­лици­латов в пос­леднем три­мес­тре бе­ремен­ности про­тиво­пока­зано.

Доступных кли­ничес­ких данных не­дос­та­точ­но для ус­та­нов­ле­ния воз­можнос­ти или не­воз­можнос­ти при­мене­ния пре­пара­та в пе­ри­од груд­но­го вскар­мли­вания. Пе­ред наз­на­чени­ем аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты в пе­ри­од кор­мле­ния грудью сле­ду­ет оце­нить по­тен­ци­аль­ную поль­зу те­рапии пре­пара­том от­но­ситель­но по­тен­ци­аль­но­го рис­ка для де­тей груд­но­го воз­раста.

Побочные действия

Час­то­та по­боч­ных ре­ак­ций, при­веден­ных ни­же, оп­ре­деля­лась со­от­ветс­твен­но сле­ду­юще­му:

• очень часто ≥ 1/10,
• часто &gt, 1/100, &lt,1/10,
• иногда &gt, 1/1000, &lt,1/100,
• редко &gt, 1/10 000, &lt,1/1000,
• очень редко &lt, 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Ал­лерги­чес­кие ре­ак­ции: кра­пив­ни­ца (час­то), отек Квин­ке (час­то).

Им­мунная сис­те­ма: ана­филак­ти­чес­кие ре­ак­ции (иног­да).

Же­лудоч­но-ки­шеч­ный тракт: тош­но­та (час­то), из­жо­га (очень час­то), рво­та (час­то), бо­левые ощу­щения в об­ласти жи­вота, яз­вы сли­зис­той обо­лоч­ки же­луд­ка и две­над­ца­типерс­тной киш­ки (иног­да), в том чис­ле пер­фо­ратив­ные (ред­ко), же­лудоч­но-ки­шеч­ные кро­воте­чения (иног­да), по­выше­ние ак­тивнос­ти «пе­ченоч­ных» фер­ментов (ред­ко), сто­матит (очень ред­ко), эзо­фагит (очень ред­ко), эро­зив­ные по­раже­ния вер­хних от­де­лов же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та (очень ред­ко), стрик­ту­рами (очень ред­ко), ко­лит (очень ред­ко), обос­тре­ние раз­дра­жения ки­шеч­ни­ка (очень ред­ко).

Ды­хатель­ная сис­те­ма: брон­хоспазм (час­то)

Сис­те­ма кро­вет­во­рения: по­вышен­ная кро­вото­чивость (очень час­то), ане­мия (ред­ко), ги­поп­ротром­би­немия (очень ред­ко), тром­бо­цито­пения (очень ред­ко), ней­тро­пения, ап­ласти­чес­кая ане­мия (очень ред­ко), э­ози­нофи­лия (очень ред­ко), аг­ра­нуло­цитоз (очень ред­ко).

Цен­траль­ная нер­вная сис­те­ма: го­ловок­ру­жение (иног­да), го­лов­ная боль (час­то), бес­сонни­ца (час­то), сон­ли­вость (иног­да), шум в ушах, внут­ри­моз­го­вое кро­во­из­ли­яние (ред­ко).

Лекарственное взаимодействие

При од­новре­мен­ном при­мене­нии АСК уси­лива­ет дей­ствие сле­ду­ющих ле­карс­твен­ных пре­пара­тов:

• метотрексата за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счёт нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
• тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)
• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
• гипогликемических средств для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
• вальпроевой кислоты за счёт вытеснения ее из связи с белками

Од­новре­мен­ное при­мене­ние АСК с ибуп­ро­феном при­водит к сни­жению кар­ди­оп­ро­тек­тивных эф­фектов АСК.

Ад­ди­тив­ный эф­фект наб­лю­да­ет­ся при од­новре­мен­ном при­ёме АСК с эта­нолом (ал­ко­голем).

АСК ос­лабля­ет дей­ствие ури­козу­ричес­ких средств (бенз­бро­маро­на) вследс­твие кон­ку­рен­тной ту­буляр­ной эли­мина­ции мо­чевой кис­ло­ты.

Уси­ливая эли­мина­цию са­лици­латов, сис­темные глю­кокор­ти­кос­те­ро­иды (ГКС) ос­лабля­ют их дей­ствие.

Ан­та­циды и ко­лес­ти­рамин сни­жа­ют вса­выва­ние пре­пара­та.

Дозировка

Таб­летки прог­ла­тыва­ют це­ликом, за­пивая во­дой. При же­лании таб­летку мож­но раз­ло­мить по­полам, раз­же­вать или пред­ва­ритель­но рас­те­реть.

Пер­вичная про­филак­ти­ка сер­дечно-со­судис­тых за­боле­ваний, та­ких как тром­боз и ос­трая сер­дечная не­дос­та­точ­ность, при на­личии фак­то­ров рис­ка (нап­ри­мер, са­хар­ный ди­абет, ги­пер­ли­пиде­мия, ар­те­ри­аль­ная ги­пер­тензия, ожи­рение, ку­рение, по­жилой воз­раст):

• 1 таб­летка Кар­ди­омаг­ни­ла, со­дер­жа­щего АСК в до­зе 150 мг в пер­вые сут­ки, за­тем по 1 таб­летке Кар­ди­омаг­ни­ла, со­дер­жа­щего АСК в до­зе 75 мг 1 раз в сут­ки.

Про­филак­ти­ка пов­торно­го ин­фар­кта ми­окар­да и тром­бо­за кро­венос­ных со­судов:

• 1 таб­летка Кар­ди­омаг­ни­ла, со­дер­жа­щего АСК в до­зе 75-150 мг 1 раз в сут­ки.

Про­филак­ти­ка тром­бо­эм­бо­лии пос­ле хи­рур­ги­чес­ких вме­шатель­ств на со­судах (а­ор­то­коро­нар­ное шун­ти­рова­ние, чрес­кожная тран­слю­миналь­ная ко­ронар­ная ан­ги­оп­ласти­ка):

• 1 таб­летка Кар­ди­омаг­ни­ла, со­дер­жа­щего АСК в до­зе 75-150 мг 1 раз в сут­ки.

Нес­та­биль­ная сте­нокар­дия:

• 1 таб­летка Кар­ди­омаг­ни­ла, со­дер­жа­щего АСК в до­зе 75-150 мг 1 раз в сут­ки.

Передозировка

Сим­пто­мы пе­редо­зиров­ки сред­ней сте­пени тя­жес­ти: тош­но­та, рво­та, шум в ушах, ухуд­ше­ние слу­ха, го­ловок­ру­жение, спу­тан­ность соз­на­ния.

Ле­чение: про­мыть же­лудок, при­нять ак­ти­виро­ван­ный уголь. Ле­чение сим­пто­мати­чес­кое.

Сим­пто­мы пе­редо­зиров­ки тя­желой сте­пени: ли­хорад­ка, ги­пер­венти­ляция, ке­то­аци­доз, рес­пи­ратор­ный ал­ка­лоз, ко­ма, сер­дечно-со­судис­тая и ды­хатель­ная не­дос­та­точ­ность, вы­ражен­ная ги­пог­ли­кемия.

Ле­чение: не­мед­ленная гос­пи­тали­зация в спе­ци­али­зиро­ван­ные от­де­ления для про­веде­ния экс­трен­ной те­рапии — же­лудоч­ный ла­важ, оп­ре­деле­ние кис­лотно-ще­лоч­но­го ба­лан­са, ще­лоч­ной и фор­си­рован­ный ще­лоч­ной ди­урез, ге­моди­ализ, вве­дение рас­тво­ров, ак­ти­виро­ван­ный уголь, сим­пто­мати­чес­кая те­рапия. При про­веде­нии ще­лоч­но­го ди­уре­за не­об­хо­димо до­бить­ся зна­чений рН меж­ду 7,5 и 8. Фор­си­рован­ный ще­лоч­ной ди­урез сле­ду­ет про­водить, ког­да кон­цен­тра­ция са­лици­латов в плаз­ме сос­тавля­ет бо­лее 500 мг/​л (3,6 ммоль/​л) у взрос­лых и 300 мг/​л (2,2 ммоль/​л) у де­тей.