Состав и форма выпуска
Каждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus содержит:
- Гиалуронат натрия — 10 мг
- Хлорид натрия — 8.5 мг
- Двухосновной фосфат натрия
- Одноосновной фосфат натрия
- Вода для инъекций
Hyruan Plus поставляется в виде стерильного, непирогенного раствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковке с Инструкцией по применению препарата.
Описание лекарственной формы
Hyruan Plus представляет собой прозрачный, бесцветный, вязкоэластичный раствор для инъекций, содержащийся в предварительно наполненном шприце.
Характеристика
Эффективность курса лечения менее чем 3 инъекции не установлена.
Рекомендуется назначать Hyruan Plus после купирования признаков воспаления, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита нескольких воспаленных суставов, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления.
Поскольку после введения Hyruan Plus может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения.
Hyruan Plus следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание Hyruan Plus из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.
Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.
СОДЕРЖИМОЕ СТЕРИЛЬНО. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после того, как вскрыта упаковка. После использования остаток Hyruan Plus и шприц следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.
Не применять Hyruan Plus, если упаковка вскрыта или повреждена.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Не применять Hyruan Plus по истечению срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения — 36 месяцев.
Показания к применению
Hyruan Plus показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.
Противопоказания к применению
Не следует назначать Hyruan Plus пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.
Применение при беременности и детям
При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому Hyruan Plus следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений.
Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что Hyruan Plus выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения Hyruan Plus.
Поскольку безопасность применения Hyruan Plus у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае.
Побочные действия
Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры.
Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания.
Другие возможные побочные эффекты — тошнота, рвота, повышение температуры.
Дозировка
Взрослым Hyruan Plus вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц Hyruan Plus предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan Plus вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan Plus в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.
Hyruan Plus назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции.
Инструкция для пациента
Перед применением Hyruan Plus ознакомьтесь с Информацией для пациента. Иногда после внутрисуставного введения Hyruan Plus может появиться преходящая боль либо отечность в области сустава, в который производилась инъекция.
Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуется в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегать длительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа), например, бег либо занятие большим теннисом.
Меры предосторожности
Hyruan Plus следует назначать с осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции.
Не следует вводить Hyruan Plus в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение).
Внутрисосудистое введение Hyruan Plus может привести к развитию системных побочных реакций.