Состав и форма выпуска
Лиофилизат — 0.5 мл:
- Активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита 1:128.
- Вспомогательные вещества: альбумин — 250 мкг (стабилизатор), сахароза — 37.5 мг (стабилизатор), желатин — 5 мг (формообразователь), натрия хлорид — 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан — 0.06 мг.
- Растворитель: алюминия гидроксида гель.
- Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
1 мл (1 доза) — ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 0.65 мл 1 шт.) — пачки картонные (5 комплектов).
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичный, приложенный растворитель — гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, при встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакологическое действие
Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Клиническая фармакология
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.
Показания к применению
Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Противопоказания к применению
Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.
Применение при беременности и детям
Противопоказано применение при беременности.
Применение у детей
Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.
Побочные действия
Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко — покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.
Дозировка
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.
Меры предосторожности
После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.
Избегать внутрисосудистого введения.
